輝瑞和BioNtech向美國申請全面批准使用疫苗
2021年05月07日21:24

美國輝瑞和德國BioNtech藥廠都表示,正在啟動申請,要求美國監管部門全面批准他們研發的新型冠狀病毒疫苗,為16歲及以上人士接種。

兩間藥廠計劃在未來幾星期內,以滾動方式向美國食品及藥品管理局提交支持申請的數據。

管理局去年12月批准疫苗作緊急使用,直至目前美國共接種1億7千萬劑疫苗。

兩家公司表示,正尋求永久性的批准,這需要長期的後續數據支持,包括在三階段臨床試驗中,注射兩劑疫苗後長達六個月的疫苗效力和安全數據。

另外,兩間藥廠亦提交數據,要求批准向12至15歲人士注射的緊急使用許可。

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