中泰國際:信達生物重申買入評級 目標價102.1港元
2021年04月29日14:42

  中泰國際發佈研究報告,重申信達生物(01801)“買入”評級,目標價102.1港元,看好其主要產品的需求前景。

  報告中稱, 公佈主力產品腫瘤藥達伯舒一季度銷售情況,銷售同比大增超75%,肺癌領域研究成果將提振達伯舒銷售。達伯舒一季度銷售額從去年同期的約4億人民幣增加到超過7億元,與2020年四季度則基本相若,銷售情況與該行的預期基本相符。達伯舒於2021年2月獲批用於一線非鱗狀非小細胞肺癌的治療,近期又在美國癌症協會(AACR-2021)線上年會發佈了在晚期鱗狀非小細胞肺癌治療方面的優異數據。

  臨床試驗表明,在晚期鱗狀非小細胞肺癌的二線治療中,達伯舒對比化療藥物多西他賽,能顯著延長患者總生存期(OS)與無症狀生存期(PFS)。肺癌是國內目前發病率最高的癌症,而非小細胞肺癌(NSCLC)占肺癌患者人數的約80%-85%,因此對於肺癌藥物的銷售來說,非小細胞肺癌方面的研究非常重要,該行認為上述研究成果將有利於達伯舒在肺癌方面的銷售。

  中泰國際稱,公司收入包括醫藥銷售與來自美國禮來的授權費收入兩部分。考慮到海外銷售需要逐步推廣,該行預計2021-23年授權費收入貢獻有限,公司主要收入為醫藥銷售收入,預計達伯舒將引領醫藥銷售板塊收入。除了前文提及的兩項適應症以外,達伯舒用於一線肝細胞癌與TKI製劑耐藥的EGFR陽性肺癌治療的上市申請也已經獲得國家藥監局受理,預計2021-22年可能獲批,其中該行將尤為關注肝細胞癌適應症的獲批情況。肝細胞癌占肝癌患者的約85%,因此如能獲批將有助於達伯舒在肝癌患者中的普及。

  達伯舒在胃癌、食管癌等大適應症方面的臨床試驗也已經處在三期臨床,該行預計隨著適應症的獲批,達伯舒銷售收入將維持快速增長,2021-23年收入分別為約30.6億元(人民幣,下同)、37.4億元與43.7億元,2020-23ECAGR為24%。除達伯舒以外,公司的腫瘤藥達蓧同(貝伐珠單抗)、達伯華(利妥昔單抗)與蘇立信均為2020年剛剛獲批上市的新產品,處於銷售放量期。該行預計醫藥銷售業務的收入將從2020年的約23.7億人民幣增加到61.2億元,2020-23ECAGR為37.2%。

  報告提到,公司研發管線中有19種在研新藥。公司在研新藥中用於膽道癌的IBI-375於中國台灣地區的上市申請已獲受理,在內地的關鍵性2期/3期臨床在積極推進中,預計該藥物可能於2021-22年在中國台灣地區獲批,內地的臨床試驗也將快速推進。公司在腫瘤和自身免疫等領域還有15種在研產品,其中有四種與美國禮來共同研發,研發管線兌現後將為公司帶來新亮點。

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