葛蘭素史克帶狀皰疹疫苗中國上市 用於50歲及以上成人預防
2020年06月28日19:07

  原標題:葛蘭素史克帶狀皰疹疫苗中國上市,用於50歲及以上成人預防

  6月28日下午,疫苗巨頭葛蘭素史克(GSK)宣佈,帶狀皰疹疫苗欣安立適在中國正式上市,用於50歲及以上成人預防帶狀皰疹。

  澎湃新聞記者從欣安立適上市會獲悉,帶狀皰疹疫苗在中國將分階段上市,七月即將上市城市包括北京、上海、廣州、深圳等,未來將會分階段逐步擴大上市城市範圍。葛蘭素史克方面稱,已採取多項措施在全球擴大產能,包括新建生產設施,投資1億美元擴建在美國漢密爾頓、加拿大蒙大拿州的生產設施,保障欣安立適在全球已上市市場的供應。

  帶狀皰疹是一種由水痘-帶狀皰疹病毒再激活而引起的感染性皮膚病,幾乎所有50歲及以上成人都曾感染過水痘-帶狀皰疹病毒,並可能隨年齡增長而重新激活50歲以及以上為易發人群,在中國,其發病率在千分之三到千分之九之間,每年新髮帶狀皰疹病例約156萬。

  複旦大學附屬華山醫院皮膚科主任徐金華介紹,帶狀皰疹最常見的併發症是帶狀皰疹後神經痛,會導致灼燒、電擊、刀刺般疼痛,急性期疼痛可能更甚於分娩陣痛、慢性癌痛等,影響生活質量,嚴重時可導致精神障礙和抑鬱。帶狀皰疹前驅期無皮損僅有疼痛時診斷較為困難,且目前帶狀皰疹治療方法有限,接種疫苗是預防帶狀皰疹的有效措施。

  葛蘭素史克此次在中國上市的帶狀皰疹疫苗是一種重組亞單位佐劑疫苗,分兩劑肌肉注射,2018年11月,該疫苗被選入國家首批快速引進的48個境外已上市“臨床急需新藥”之一;2019年5月,國家藥監局有條件批準重組帶狀皰疹疫苗進口註冊申請,成為目前國內唯一已上市的重組帶狀皰疹疫苗,填補了中國帶狀皰疹疾病預防領域的空白。

  今年5月,葛蘭素史克曾宣佈,在與賽諾菲合作開發新冠疫苗之際,公司將擴大疫苗功效增強劑(即佐劑)的產量,預計到2021年可生產10億劑佐劑。值得一提的是,GSK帶狀皰疹疫苗也加入了佐劑。葛蘭素史克疫苗醫學部負責人唐海文在接受澎湃新聞記者採訪時說,疫苗中使用佐劑能增強免疫應答,從而產生比單獨使用疫苗更強、更持久的免疫力。疾病的發病機製不同,佐劑選擇也不同,帶狀皰疹所使用的佐劑是AS01B,而新冠疫苗使用的是AS03佐劑。

  葛蘭素史克還稱,對於該疫苗在中國上市後的市場表現非常有信心,帶狀皰疹今年在中國上市後,其首要任務是保障欣安立適在中國的供應按計劃履行。

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