《美國科學院院報》刊發論文:康複者血漿療法安全、有效
2020年04月07日21:20

  原標題:《美國科學院院報》刊發論文:康複者血漿療法安全、有效

  來源:科技日報

  在當前沒有疫苗和特效藥物的情況下,康複者血漿成為治療新冠肺炎重症患者的“壓艙石”。

  來自國藥集團中國生物的最新消息稱,依據Ⅰ期臨床試驗結果,中國生物總結了康複者恢復期血漿治療的有效性及安全性,於3月18日向權威學術期刊《美國科學院院報》投稿。4月6日,後者在線刊發了通訊作者楊曉明、第一作者段凱等人的論文——《採用康複者血漿療法治療10例新冠患者的有效性及安全性初步研究》。

  該文從治療原理、治療效果、風險性等方面,詳細介紹了當前針對新冠肺炎的“康複者血漿療法”。文章指出,根據目前接受治療患者的臨床數據,康複者血漿治療能夠顯著改善重症新冠患者的臨床症狀並降低病毒載量,且安全性良好。

  中國生物方面透露,在國家科技部專項支持下,根據國家衛健委和國家中醫藥管理局新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第五版和第六版),中國生物與武漢江夏區第一人民醫院、武漢金銀潭醫院、上海瑞金醫院、武漢生物製品研究所、國藥集團武漢血液製品有限公司、中科院武漢病毒所、武漢血液中心、中國食品藥品檢定研究院等合作,從恢復期的新冠肺炎患者血漿中,經過嚴格的血液生物安全性檢測,病毒滅活,抗病毒活性檢測等,已成功製備出用於臨床治療的特免血漿,用於重症患者的臨床治療。

  本研究中,10例COVID-19重症患者分別接受了200毫升1:640康複期患者血漿輸注治療。

  治療後,5例患者血漿中特異性抗體濃度快速上升至1:640,4例患者抗體水平持續保持在高濃度水平(1:640);患者臨床症狀體徵明顯好轉,輸入血漿7天內肺部病灶吸收好轉,血氧飽和度持續上升,顯示肺部功能改善;7例病毒血症的COVID-19重症患者接受輸漿治療後,血漿中病毒載量降至不可檢測水平。

  相比治療前,多項輔助檢測指標較治療前有所改善,包括淋巴細胞計數提升、肝功能改善和C反應蛋白降低等。目前未觀察到明顯的不良反應。

  中國生物表示,後續將對血漿治療的最佳時機和劑量開展進一步研究。

  中國生物已於1月31日由科技部明確,承擔國家重點研發計劃“公共安全風險防控與應急技術裝備”重點專項“2019-nCoV感染恢復期患者特異血漿和特異免疫球蛋白製備”項目。

  2月8日,中國生物製定了康複者恢復期血漿采漿計劃、技術標準和臨床治療方案,在相關醫療機構開展了康複者恢復期血漿臨床治療。第一批入組10例,患者接受治療12至24小時後,臨床體徵和症狀明顯好轉,救治效果顯著。

  目前,康複者恢復期血漿療法已走出國門,在許多國家和地區推廣使用。美國食品藥品監督管理局(FDA)3月24日最新批準的緊急治療方案中明確,使用新冠肺炎康複者捐贈的血漿來治療重症患者。4月6日,包括全球最大血液製品公司在內的多個知名生物科技公司建立聯盟,推廣新冠病毒特異性免疫球蛋白治療方法。

  科技日報記者 瞿劍

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